Služby výzkumu a vývoje
Domov Služby výzkumu a vývoje

Služby výzkumu a vývoje

FTE/VLASTNÍ SLUŽBA SYNTÉZY

 

 

  • ● Rychlé dodání nových sloučenin, pozitivních kontrolních molekul, nečistot, bloků, meziproduktů, APL v miligramech až stovkách gramů
  • ● Rychlý návrh trasy pro nové sloučeniny a bloky
  • ● Vícestupňová syntéza komplexních sloučenin
  • ● Projekt syntézy na míru, nabídka do 2 pracovních dnů
  • ● Základní tým s více než 15letými zkušenostmi v oblasti syntézy
  • ● Laboratoře farmaceutické syntézy jsou ve Wu-chanu i v Suzhou

 

 

 

 

 

 
{101}

SLUŽBY PROCESNÍ CHEMIE A VÝZKUMU PROCESŮ

 

 

  • ● Návrh trasy/screening/optimalizace/zesílení
  • ● Průběžná optimalizace nákladů a vývoj nových procesů
  • ● Test bezpečnosti procesu a studie stability
  • ● Zpracovat přenos
  • ● Koordinace výroby a dohled nad dávkami ověřování procesu
  • ● Vývoj, validace a validace analytických metod
  • ● Studie stability ICH
  • ● Podpora registračních dat CMC

 

 

VÝROBNÍ SLUŽBY PRO SUROVINY A MEDZIPRODUKTY

 

 

  • ● Vývoj APl a přechodných procesních tras
  • ● Vyřešte problém industrializace velmi obtížných výchozích materiálů
  • ● Vysvětlete logiku kontroly kvality výchozího materiálu

Stanovte standardy pro centrální řízení a meziprodukty; Stanovte standardy kvality pro suroviny Příprava a standardizace referenčních materiálů pro suroviny

  • ● Výroba toxikologických šarží, výroba registrovaných šarží a výroba šarží klinického výzkumu

Generování a odstraňování nečistot v toku procesu; Napište registrační materiály

 

 

 

 

 

 
{101}

KVALITNÍ VÝZKUM A REGISTRACE APLIKAČNÍ SLUŽBY

 

 

Vývoj, validace a validace metod výzkumu kvality Psaní klinických registračních a aplikačních materiálů pro suroviny

  • ● Aplikační výzkum a zápis aplikačních dat pro surovou výrobu léčiv

Konzultace a komunikace s regulačními odděleními

 

 

 

 

NAŠE VÝHODY

 

Jednorázová farmaceutická výzkumná služba

 

Vytvořte celý procesní výzkumný a vývojový systém od farmaceutického výzkumu po klinický výzkum, který poskytuje komplexní služby na jednom místě, jako je přizpůsobená farmaceutická syntéza, mezivýroba, výzkum a vývoj surovin surovin, podpůrné analýzy a vzorky z klinických studií Výroba.

 

Technologická platforma výzkumu a vývoje s vysokou bariérou

 

Zkušený v navrhování nových cest pro komplexní organické sloučeniny, zlepšování podmínek procesu a neustálého snižování nákladů

 

{101}

Představujeme pokročilého profesionála

 

přístroje a zařízeníVybavené různými farmaceutickými výrobními zařízeními, jako jsou mikrokanálové reaktory, rukavicové boxy, LC-MS, HPLC a velké analytické a detekční přesné přístroje.

 

Zkušený tým managementu výzkumu a vývoje

 

Členové hlavního týmu mají v průměru více než 10 let zkušeností ve farmaceutickém průmyslu se specializací na přizpůsobenou syntézu, vývoj procesů, výrobu surovin a komerční výrobu meziproduktů pro různé typy léků s malou molekulou.

 

{101}

Neustálé zlepšování systému řízení kvality

 

Platforma pro správu laboratorních informací, komplexní dokumenty řízení kvality a pravidelná školení zaměstnanců pro profesionální konzultanty systému kvality plně zajišťují integritu a spolehlivost procesních dat.

 

 

LABORATOŘ

 

 

      

   

    Laboratoř syntézy v Suzhou    {31365565} {313655558} {31365558} 8} Laboratoř syntézy v Suzhou         Laboratoř analýzy Suzhou

 

 

      

 

   Laboratoř analýzy v Suzhou    {31365658} {313656558} {31365658} {313656558}  }   {3136558„6558}      Wuhan R&D Laboratory

 

 

  

 

„ 3136558}        produkční základna Hunan

 

 

 

VYBAVENÍ A VYBAVENÍ

 

 

     

 

Syntetická experimentální operační platforma      Rotační výparník {5136558} {3163} Rotační výparník {5136558} {3153} 3136558}          Termostatická vodní lázeň

 

 

     

 

        {836558} {836558} {836558} 5 skleněná reakční konvice {313} 6 skleněná reakční konvice {315} 5 {313} 5 136558}            Skleněná reakční konvice  Skleněná reakční konvice  Skleněná reakční konvice   31365558} 3              Systém čisté vody {0802961}7990249

 

 

     

 


     Elektrická tryskací trouba       {313656558} {31365655} {31365655} {31365555} {31365555} {3136555555}  Vysokotlaké čerpadlo PTFE

 

 

     

 

        {31535655} {31535655} 558}    NMR          {313656558} {313656555} {31655855} {31655855} {385} 3136558}         Plynový chromatograf    {313656558} {313635558} {313635558} {313656558}  }        Kapalinový chromatograf

 

 

     

 

Kapalinová hmotnostní spektrometrie ultra vysoká       {3855} {331655} {3136555} 6558}   Měřič vlhkosti       {313656558} {365} {365} {365} {365} {365} 3136558}       Zásobník v továrně

výkonný kapalinový chromatograf

 

 

Odkazy：